国家药监局药审中心关于发布《年龄相关性黄斑变性治疗药物临床研究技术指导原则》的通告(2020年第25号)
2020/10/20 13:49:19年龄相关性黄斑变性(AMD)是引起严重
、不可逆性视力损伤的主要原因
。AMD存在着巨大未被满足的临床治疗学需求,该疾病已成为药物研发的热点领域。为进一步指导业界
、研究者和监管机构在该领域新药的科学研发和评价
,药审中心组织制定了《年龄相关性黄斑变性治疗药物临床研究技术指导原则》(见附件)
。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求
,经国家药品监督管理局审核同意
,现予发布,自发布之日起施行
。
特此通告
。
国家药品监督管理局药品审评中心
2020年9月9日